Nasza Loteria SR - pasek na kartach artykułów

Leki wycofane z aptek MAJ 2023 aktualna LISTA. Zagrażają zdrowiu i życiu. GIF wydał decyzje. Sprawdźcie i wyrzućcie je! 06.05.2023

OPRAC.:
Bartłomiej Romanek
Bartłomiej Romanek
Oto leki wycofane z aptek MAJ 2023. Publikujemy listę leków wycofanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. GIF właśnie wycofał preparat stosowany w leczeniu tarczycy, preparat do infuzji i lek stosowany w leczeniu m.in. stwardnienia rozsianego. Wcześniej wycofano z aptek maść stosowaną w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu, znane zioła stosowane na uspokojenie, a także adrenalinę oraz lek stosowany w leczeniu tarczycy. Wcześniej decyzja dotyczyła wycofania leku stosowanego w w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaburzeń lękowych i bezsenności spowodowanej lękiem, gdy lęk jest poważny, obezwładniający lub naraża na skrajne cierpienie. Wcześniej wycofano i zakazano sprowadzania leku, w którym znaleziono cząstki stali nierdzewnej. Z półek w aptekach zniknął również popularny lek stosowany w leczeniu objawów grypy i przeziębienia, a także lek znieczulający, o co wnioskował sam minister zdrowia. Poprzednia decyzja dotyczy m.in. wycofania leku stosowanego do znieczulenia miejscowego. Wcześniej z aptek wycofano m.in. zawiesinę stosowaną w leczeniu alergii, znany beta-bloker, płyn o działaniu przeciwbakteryjnym, stosowany do odkażania skóry, lek dostarczający pacjentom witamin. Sprawdźcie, czy macie te leki w swojej apteczce i natychmiast je wyrzućcie! LISTA LEKÓW W NASZEJ GALERII!

Spis treści

Substancją czynną leku Tirosint Sol jest syntetycznie wytworzony hormon tarczycy – sól sodowa lewotyroksyny (T4), która ma identyczną budowę i działanie jak naturalnie występujący hormon tarczycy.

Oto leki wycofane z aptek MAJ 2023. Publikujemy listę leków wycofanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. GIF właśnie wycofał z aptek morfinę oraz kolejne partie leku stosowanego w leczeniu tarczycy.

LISTA WYCOFANYCH LEKÓW W MAJU 2023 W GALERII PONIŻEJ

GIF wycofał z aptek Tirosint Sol

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifiowanej z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L dotycząca prewencyjnego wycofania wskazanych serii produktów leczniczych TIROSINT SOL, wytworzonych z wykorzystaniem substancji pomocniczej - glicerolu od nowego dostawcy, w związku z prawdopodobieństwem uzyskania wyników poza
specyfikacją, w zakresie zawartości substancji czynnej - sól sodowa lewotyroksyny, tym samym brakiem możliwości zagwarantowania właściwej jakości niżej wymienionych serii produktów w terminie ważności:

  • TIROSINT SOL, 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024,
  • TIROSINT SOL, 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023, numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024, numerserii: 221066, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024, numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024,
  • TIROSINT SOL, 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024,
  • TIROSINT SOL, 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024,
  • TIROSINT SOL, 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221062 , data ważności:
  • 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024,
  • TIROSINT SOL, 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024, numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 175mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024,
  • TIROSINT SOL, 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023, numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024.

GIF wycofał preparat do infuzji i lek stosowany w leczeniu m.in. stwardnienia rozsianego

Główny Inspektorat Farmaceutyczny 5 kwietnia 2023 roku wydał decyzję o wycofaniu z aptek leku Vectibix. To preparat stosowany do infuzji w leczeniu m.in. raka jelita grubego z przerzutami i z genem RAS bez mutacji (typ dziki).

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o wykryciu na etapie wytwarzania, wady jakościowej polegającej na niedostatecznie mocnym zaciśnięciu aluminiowych kapsli na szyjkach fiolek zlekiem. Zaistniałe w trakcie procesu produkcyjnego zdarzenie mogło wpłynąć na niedostateczne dociśnięcie gumowego korka przez aluminiowy kapsel a co za tym idzie na powstanie nieszczelności oraz utraty jałowości produktu leczniczego. W związku możliwością powstania zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta w postaci wystąpienia poważnych działań niepożądanych wywołanych zakażeniem przez drobnoustroje wynikającym z utraty jałowości leku, koniecznym jest wycofanie z obrotu produktu leczniczego Vectibix, 20 mg/ml koncentrat do
sporządzania roztworu do infuzji (panitumumabum), opakowanie 1 fiolka 5 ml. numer serii 1151414A, termin ważności 31.12.2024 r., GTIN 05909990646531 - poinformował GIF.

Dwa dni później wycofano lek Sirdalud MR. Jak informuje portal mp.pl, substancją czynną preparatu jest tyzanidyna, działający ośrodkowo lek zwiotczający mięśnie szkieletowe. Tyzanidyna nie wywiera bezpośredniego działania na mięśnie szkieletowe ani na połączenia nerwowo-mięśniowe. Działa przede wszystkim na komórki nerwowe (neurony) w rdzeniu kręgowym. Powoduje aktywację receptorów adrenergicznych typu alfa2 zlokalizowanych presynaptycznie na powierzchni neuronów wstawkowych (inaczej interneuronów) rdzenia kręgowego.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wyniki badań jakości próbki produktu leczniczego Sirdalud MR (Tizanidinum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 6 mg, numer serii: KDF58, data ważności: 05.2024, przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków (protokół nr 0146-22), które potwierdziły, iż badana próbka ww. produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji dla uwalniania tyzanidyny chlorowodorku oraz spełnia wymagania dla pozostałych parametrów. Stwierdzono wyższą wartość średnią dla uwalniania tyzanidyny chlorowodorku w czasie 2 godz. - tłumaczy GIF.

GIF wycofał z aptek maść stosowaną w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu

GIF wycofał 29 marca z aptek maść Elocom stosowaną w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu. Decyzję podjęto ze względu na nieodpowiedni napis na opakowaniu.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu uprawnionego do importu równoległego firmy Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi o wykryciu na etapie przepakowywania produktu Elocom, krem, 1mg/g, tuba 15g, obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1mg/g, tuba
15g.

- W wyniku analizy prób archiwalnych stwierdzono ryzyko wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego Elocom, (Mometasoni furoas), krem, 1mg/g o numerze serii W018404, termin ważności 31.05.2024 oraz o numerze serii W015307, termin ważności 30.04.2024, zapakowanego w kartoniki zewnętrzne od postaci leku „maść” z numerem pozwolenia 240/19 oraz nadrukowanym na kartoniku numerem GTIN 5909991436568. Nadrukowany na opakowaniu jednostkowym numer serii, termin ważności oraz numer GTIN 5909991436568 jest prawidłowy i zgodny z zawartością opakowania „krem” oraz zgodny z nadrukami na tubie - poinformował GIF.

GIF wycofał znane zioła stosowane na uspokojenie

24 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek Melisę Fix.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o wykryciu zanieczyszczenia części opakowań ww. produktu leczniczego MELISA FIX innym składnikiem roślinnym (Stevia rebaudiana) - poinformował GIF.

Podmiot odpowiedzialny wskazał na konieczność wycofania ww. serii leku z obrotu. Wada, polegająca na obecności innej substancji w produkcie leczniczym niż zadeklarowano w dokumentacji rejestracyjnej, stanowi brak spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego. Chroniąc zdrowie pacjenta, na podstawie przekazanych danych Główny Inspektor
Farmaceutyczny stwierdza, że powstała wada jakościowa nie pozwala wykluczyć możliwości przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia Stevia rebaudiana - tłumaczy decyzję GIF.

GIF wycofał z aptek turecką morfinę

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wady jakościowej ww. serii produktu leczniczego z hurtowni farmaceutycznej prowadzonej przez Aesclepios S.A. z siedzibą w Sieradzu, w związku ze zgłoszeniem od jednego z odbiorców, dotyczącym trudności w otwieraniu ampułek.

Następnie, do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wyniki z postępowania wyjaśniającego przeprowadzonego przez Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach (dalej „WIF”) w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych ww. serii produku leczniczego z działu farmacji szpitalnej Centrum Leczenia Oparzeń im. dr Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich. Powodem tego zgłoszenia był brak możliwości sprawnego otwierania ampułek leku, kruszenie się szkła, powodujące zranienie personelu medycznego - informuje GIF.

Działania wyjaśniające oraz czynności kontrolne przeprowadzone przez WIF potwierdziły brak możliwości sprawnego i bezpiecznego otwierania ampułek przedmiotowego produktu leczniczego, nieregularne otwieranie się ampułek, które może powodować zranienia personelu oraz kruszenie się szkła, które może dostać się do wnętrza ampułki, co w konsekwencji może stanowić zagrożenie dla pacjentów, jak również aplikującego ten produkt personelu medycznego - czytamy w decyzji.

GIF wycofał z aptek znany lek ratujący życie

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z aptek leku Adrenalin Osel (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego z Łodzi o wystąpieniu wady jakościowej produktu leczniczego ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, (Adrenaline), Ampułka a 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, numer serii 22607001, termin ważności 31.12.2025 r. polegającej na braku możliwości standardowego otwarcia leku, kruszeniu się ampułki, a w związku z tym, brakiem pewności czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły produktu leczniczego - poinformował GIF w oficjalnym komunikacie.

ZOBACZCIE LISTĘ LEKÓW WYCOFANYCH Z APTEK. SZCZEGÓŁY W GALERII!

Popularny lek stosowany w leczeniu tarczycy wycofany z aptek

16 lutego GIF wydał decyzję o wycofaniu z aptek leku Tirosint Sol, popularnego leku stosowanego w leczeniu tarczycy. Partie wycofanego leku znajdziecie w galerii.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął Rapid Alert z organu amerykańskiego (U.S. Food and Drug Administration) informujący o prewencyjnym wycofaniu przez firmę IBSA Pharma Inc. na rynku amerykańskim wskazanych serii produktu leczniczego TIROSINT SOL, roztwór doustny, w związku ze spadkiem zawartości substancji czynnej poniżej limitu - tłumaczy GIF.

8 marca GIF poinformował o wycofaniu kolejnej partii tego leku.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifiowanej z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L dotycząca uzyskania wyników poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej - sól sodowa lewotyroksyny (...) Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowych
produktów leczniczych - poinformował GIF.

Informacje o wycofanych partiach tego leku znajdziecie w galerii.

Leki wycofane z aptek w marcu 2022. One zagrażają zdrowiu i życiu

Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy. Podstawowym zadaniem organów Inspekcji Farmaceutycznej jest przede wszystkim działanie prewencyjne, a więc niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podejmuje decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju produktu leczniczego w związku z potrzebą przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego.

Zgodnie z dyspozycją art. 108 ust. 4 pkt 2 u.p.f. organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie wstrzymania, zakazu wprowadzania, wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym lub został sfałszowany.

GIF wycofuje z aptek lek Lorabex

16 lutego 2023 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży preparat do wstrzykiwań Lorabex.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynąła informacja z Narodowego Instytutu Leków, wykonującego ekspertyzę badawczą ww. produktu leczniczego o numerze serii A905BB, termin ważności 03.2024, na temat uzyskania wyniku poza specyfikacją (OOS) dla parametrów Zawartość lorazepamu oraz Substancje pokrewne lorazepamu - poinformował GIF.

Ze względu na wątpliwości dotyczące przestrzegania warunków transportu próby leku skierowanej do badań, koniecznym jest prowadzenie dalszych działań wyjaśniających przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, celem których jest ustalenie, czy otrzymane wyniki OOS są reprezentatywne dla całej serii przedmiotowego produktu leczniczego. W związku z podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu uzyskania ww. ustaleń - dodaje GIF.

Lorabex stosowany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaburzeń lękowych i bezsenności spowodowanej lękiem, gdy lęk jest poważny, obezwładniający lub naraża na skrajne cierpienie.

Nowe leki wycofane z aptek w lutym 2023 roku. Wśród nich są popularne lekarstwa

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek kolejne leki. Ostatnia decyzja z 31 stycznia 2023 roku dotyczy preparatu Diprophos, który zalecany jest w zalecany jest w ostrych i przewlekłych stanach reagujących na leczenie kortykosteroidami,
leczeniu hormonalnym, jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego.

Lek stosowany jest w następujących schrorzeniach:

  • reumatoidalne zapalenie stawów,
  • zapalenie kości i stawów,
  • zapalenie kaletki,
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
  • zapalenie nadkłykcia,
  • zapalenie korzeni nerwowych,
  • bóle kości guzicznej,
  • lumbago,
  • kręcz szyi,
  • torbiel galaretowata torebki ścięgna,
  • wyrośla kostne,
  • zapalenie rozcięgna.

GIF nie tylko wycofał lek z aptek, ale wprowadził również zakaz jego sprowadzania.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął Rapid Alert klasy IIz organu belgijskiego (Federal Agency for Medicinal and Health Products dalej FAMHP) dotyczący wycofania wskazanych serii produktu leczniczego Diprophos, w związku z możliwością wystąpienia brązowych cząstek o metalicznym wyglądzie, które zidentyfikowano jako cząstki stali nierdzewnej - informuje GIF.

Wycofano znany preparat stosowany w leczeniu infekcji

GIF wycofał również z aptek partię Febrisanu, który jest stosowany w leczeniu objawów grypy i przeziębienia.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od wytwórcy Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o z siedzibą w Łyszkowicach o wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności dla produktu leczniczego Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum), (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący , seria 100401, termin ważności 04.2023. W punkcie czasowym 12 miesięcy zidentyfikowano przekroczenie dla parametru zawartość paracetamolu oraz zawartość kwasu askorbowego - informuje GIF.

Wycofano również na wniosek ministra zdrowia ważny lek znieczulający Bupicain. Powodem wycofania serii leku z obrotu są - jak argumentuje GIF - błędne dane na temat możliwości podania przedmiotowego leku drogą dożylną i dotętniczą w ulotce leku.

Dnia 27 stycznia 2023 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek Ministra Zdrowia o wycofanie pozostających w obrocie opakowań produktu leczniczego Bupicain, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, wprowadzonych do obrotu na podstawie zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu nr DOP/00640/21 z dnia 5 listopada 2021 r. - czytamy w decyzji GIF.

GIF wycofał Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP

10 stycznia 2023 roku GIF wydał decyzję w sprawie wycofania z aptek leku Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP.

Jest on stosowany do znieczulenia podpajęczynówkowego do zabiegów chirurgicznych (zabiegów urologicznych i na kończynach dolnych trwających 2–3 h oraz zabiegów w obrębie jamy brzusznej trwających 45–60 min).

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje z różnych województw Polski o stwierdzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP, 5 mg + 80 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, polegającej na braku możliwości standardowego otworzenia leku, kruszeniu się ampułki, a w związku z tym brakiem pewności, czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza. Na podstawie zgromadzonych danych występuje zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego środka znieczulającego podczas zabiegu operacyjnego, a użycie go grozi możliwością podania pacjentowi leku zawierającego szkło - poinformował GIF.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął Rapid Alert klasy IIz organu belgijskiego (Federal Agency for Medicinal and Health Products dalej FAMHP) dotyczący wycofania wskazanych w RA serii produktu leczniczego Diprophos, w związku z możliwością wystąpienia brązowych cząstek o metalicznym wyglądzie, które zidentyfikowano jako cząstki stali nierdzewnej - tłumaczy decyzję GIF.

Kiedy nie stosować preparatu Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy - roztwór

Najnowsze decyzję GIF o wycofaniu leków z polskich aptek

Najnowsze decyzje dotyczą następujących leków:

  • Allergovit
  • Bisoratio ASA
  • Rivanol 0,1%
  • Cernevit

9 grudnia GIF wycofał z aptek lek Allergovit, stosowany w leczeniu alergii. 10 stycznia 2023 roku GIF wydał kolejną decyzję dotyczącą wycofania innej partii i serii tego leku.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od spółki Przedsiębiorstwo Nexter Sp. z.o.o. z siedzibą w Przybyszowicach, prowadzącej hurtownię farmaceutyczną, dotyczące błędnego oznakowania w przedmiotowych seriach produktu leczniczego Allergovit, jednej z dwóch fiolek znajdujących się w opakowaniu. Fiolki o stężeniu A-1000 TU/ml zostały błędnie oznakowane etykietą dla fiolek o stężeniu B-10 000 TU/ml - informuje GIF.

Ponieważ istnieje ryzyko wprowadzenia w błąd personelu medycznego, a co za tym idzie przyjęcia przez pacjenta zbyt wysokiej dawki leku, czego konsekwencją może być zagrożenie życia i zdrowia pacjentów Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił co następuje. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowego produktu leczniczego - dodaje w uzasadnieniu GIF.

GIF wycofał z aptek lek stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń spowodowanych przez bakterie

17 listopada GIF wycofał z aptek tobramycin B. Braun. Lek służy do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych bakteriami wrażliwymi na tobramycynę, jeśli mniej toksyczne leki przeciwbakteryjne są nieskuteczne: szpitalne zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym ciężkie zapalenie płuc, zaostrzenie zapalenia dolnych dróg oddechowych u chorych na mukowiscydozę, skomplikowane i nawracające zakażenia dróg moczowych, zakażenia wewnątrz jamy brzusznej, zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym w przebiegu ciężkich oparzeń.

Powodem wycofania leku jest jego wada jakościowa.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego B. Braun Melsungen AG o przeprowadzeniu analizy prób przekazanych od klienta w Polsce. Wykazała ona wynik poza specyfikacją w parametrze barwa roztworu. Ryzyko produktu zostało ocenione jako klasa RAS II. W związku z tym podmiot odpowiedzialny B. Braun Melsungen AG
zainicjował proces wycofania. Powyższą informację potwierdzono za pośrednictwem systemu Rapid Alert - poinformował GIF.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowego produktu leczniczego.

GIF podjął decyzję o wycofaniu leków stosowanych w leczeniu:

  • nowotworów,
  • infekcji górnych dróg oddechowych,
  • infekcji dolnych dróg oddechowych,
  • antybiotyki,
  • leczeniu nadciśnienia,
  • chorób serca i układu krwionośnego,
  • przewlekłych chorób układu oddechowego,
  • cukrzycy,
  • chorób neurologicznych.

GIF wycofał z aptek preparat Fluorouracil Accord

Fluorouracyl jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

Fluorouracyl wskazany jest w leczeniu niżej wymienionych nowotworów złośliwych i chorób:

  • w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami,
  • jako leczenie uzupełniające raka okrężnicy i odbytnicy,
  • w leczeniu zaawansowanego raka żołądka,
  • w leczeniu zaawansowanego raka trzustki,
  • w leczeniu zaawansowanego raka przełyku,
  • w leczeniu raka piersi zaawansowanego lub z przerzutami,
  • jako leczenie uzupełniające pierwotnego, operacyjnego, inwazyjnego raka piersi,
  • w leczeniu nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi u pacjentów wcześniej nieleczonych,
  • w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi z przerzutami lub miejscowo nawracającego.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła dokumentacja z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Szczecinie oraz Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Gorzowie Wielkopolskim dotycząca zgłoszeń z aptek szpitalnych podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Fluorouracil Accord o nr serii P2108035 w związku z wykryciem zanieczyszczeń w fiolkach - poinformował o swojej decyzji GIF.

Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego w związku z potrzebą przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego.

Jakie leki jeszcze wycofano z aptek? Sprawdźcie w naszej galerii!

Nie przeocz

Zobacz także

Musisz to wiedzieć

emisja bez ograniczeń wiekowych
Wideo

Te produkty powodują cukrzycę u Polaków

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Dołącz do nas na X!

Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.

Obserwuj nas na X!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na nowiny24.pl Nowiny 24